Bol zverejnený zoznam národných projektov na zlepšenie štandardov liekov

Národná liekopisná komisia vydala 9. mája oznámenie o zlepšení národných liekových štandardov v roku 2023, ktoré zahŕňalo 159 odrôd a 80 technológií. Medzi nimi katalóg všeobecných technických požiadaviek obsahuje 16 predmetných projektov farmaceutických obalových materiálov a naša asociácia ako vedúca jednotka preberá súvisiace všeobecné zásady sklenených obalov na farmaceutické obaly.

16 predmetných položiek farmaceutických obalových materiálov je:

Smernice pre výskum uzatvárateľnosti farmaceutických obalových systémov
Skúška tesnosti farmaceutických obalových systémov
Pokyny pre kontrolu Pravidlá farmaceutických obalových materiálov
Všeobecné zásady týkajúce sa naplnených injekčných striekačiek
Všeobecné princípy naplnených injekčných striekačiek sú vybavené všeobecnými testovacími metódami
Všeobecné zásady týkajúce sa injekčných striekačiek
Skúšobná metóda "Hlavné princípy biologického hodnotenia a výberu testovacích farmaceutických obalových materiálov"
Všeobecné pravidlá týkajúce sa gumových tesnení pre farmaceutické obaly
Všeobecná testovacia metóda pre gumové tesnenia používané vo farmaceutických obaloch
Bol navrhnutý "Stanovenie kovových prvkov vo farmaceutických obalových materiáloch Metóda kovových iónov".
Bol navrhnutý spôsob stanovenia nerozpustných častíc farmaceutických obalových materiálov
Bol navrhnutý spôsob stanovenia rozpustenej látky farmaceutických obalových materiálov
Všeobecné zásady týkajúce sa sklenených nádob na farmaceutické balenie
Všeobecná skúšobná metóda pre sklenené nádoby na farmaceutické balenie
Všeobecné pravidlá týkajúce sa kovových komponentov a nádob na farmaceutické obaly
Všeobecná skúšobná metóda pre kovové komponenty a nádoby na farmaceutické balenie